Saúde e Ciência

Centro de estudos da Unesp recebe R$ 8 milhões para ensaio clínico de biofármaco inovador contra úlceras venosas

O Cevap-Unesp recebeu R$ 8 milhões do Ministério da Saúde para um ensaio clínico de fase 2 do selante de fibrina liofilizado, visando tratar úlceras venosas crônicas. O biofármaco, desenvolvido com veneno de serpente e sangue de búfalo, promete ser uma alternativa segura e acessível ao tratamento atual.

Atualizado em
June 27, 2025
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Composição associa enzima extraída do veneno da serpente cascavel com o crioprecipitado rico em fibrinogênio obtido do sangue de búfalo (foto: Leonardo Melo/Cevap-Unesp)

O Centro de Estudos de Venenos e Animais Peçonhentos da Universidade Estadual Paulista (Cevap-Unesp) recebeu um investimento de aproximadamente R$ 8 milhões do Ministério da Saúde para realizar um ensaio clínico de fase 2 do selante de fibrina liofilizado (SFH-Lyo). Este biofármaco é destinado ao tratamento de úlceras venosas crônicas, que afetam uma parcela significativa da população brasileira, especialmente entre diabéticos.

O SFH-Lyo atua como um coagulante e adesivo, promovendo a cicatrização dos tecidos. Sua formulação combina substâncias extraídas do veneno da serpente cascavel e do sangue de búfalo. Além de ser mais econômico em comparação aos selantes disponíveis globalmente, o produto não utiliza sangue humano, minimizando os riscos de transmissão de doenças infecciosas e parasitárias.

Localizado no campus de Botucatu, o Cevap é a sede do Centro de Ciência Translacional e Desenvolvimento de Biofármacos (CTS), que faz parte do Programa de Desenvolvimento e Inovação Local (PDIL) do Ministério da Saúde. Este programa visa estimular a inovação tecnológica, fortalecer a economia regional e promover a colaboração entre pesquisa, setor produtivo e governo, acelerando o lançamento de novos medicamentos no Sistema Único de Saúde (SUS).

As úlceras venosas crônicas representam um sério problema de saúde, com uma prevalência estimada de três por cento na população brasileira, aumentando para dez por cento entre pessoas com diabetes. Essas feridas, que geralmente ocorrem nas pernas devido à má circulação, são difíceis de cicatrizar e têm alta taxa de recorrência. O biofármaco já passou por ensaios clínicos anteriores, demonstrando segurança e eficácia, e foi aprimorado por meio de um processo de liofilização que aumenta sua estabilidade.

O novo estudo irá avaliar a segurança do SFH-Lyo em comparação ao tratamento padrão, com acompanhamento de possíveis eventos adversos e resposta imunológica dos pacientes. Serão incluídos sessenta participantes, divididos em dois grupos, e ao final do estudo, um diagnóstico detalhado será elaborado para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e para publicações científicas.

O Cevap se destaca ao oferecer um produto acessível e inovador, reafirmando sua liderança na pesquisa de biofármacos de origem animal. A contribuição para o SUS com um produto nacional e de baixo custo é um marco importante para os pesquisadores envolvidos. Em situações como essa, a união da sociedade pode fazer a diferença, apoiando iniciativas que busquem melhorar a saúde e a qualidade de vida de muitos brasileiros.

Agência FAPESP
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