Saúde e Ciência

FDA aprova primeiro teste domiciliar para triagem do câncer do colo do útero nos Estados Unidos

A FDA aprovou um teste domiciliar para triagem do câncer do colo do útero, desenvolvido pela Teal Health, que oferece uma alternativa menos invasiva ao exame de Papanicolau. A nova abordagem pode facilitar o acesso ao diagnóstico, especialmente para mulheres com dificuldades de deslocamento ou tempo. O teste, que utiliza uma amostra vaginal, é quase tão preciso quanto o método tradicional e permitirá que pacientes realizem a coleta em casa, enviando a amostra para análise. Se positivo, será indicado um exame adicional.

Atualizado em
May 16, 2025
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Dispositivo usado para rastreio domiciliar de câncer de colo de útero - Laurel Golio/NYT

A FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) aprovou recentemente a primeira ferramenta de triagem domiciliar para o câncer do colo do útero, desenvolvida pela Teal Health. Essa inovação oferece uma alternativa acessível ao tradicional exame de Papanicolau, que muitas mulheres consideram desconfortável. O novo teste permite a coleta de amostras vaginais com um dispositivo semelhante a uma esponja, eliminando a necessidade de um espéculo, utilizado no exame convencional.

Testes vaginais semelhantes já haviam sido autorizados para uso em consultórios médicos, mas a versão domiciliar promete beneficiar mulheres que enfrentam dificuldades para comparecer a consultas presenciais. A aprovação do teste é resultado de décadas de pesquisa que demonstraram a relação entre o HPV (papilomavírus humano) e a maioria dos casos de câncer do colo do útero. Profissionais de saúde começaram a testar amostras do Papanicolau para detectar a presença do vírus, além de analisar células cervicais.

Com a recomendação de algumas autoridades médicas americanas para o uso do teste de HPV como método principal de triagem, a nova tecnologia abre caminho para a detecção do vírus em células vaginais. Especialistas em câncer do colo do útero afirmam que as evidências sobre a eficácia do teste domiciliar são robustas, com estudos indicando que ele é quase tão preciso quanto o exame tradicional.

A Teal Health permitirá que as pacientes solicitem o teste online, realizem uma consulta por telemedicina, coletem a amostra e a enviem pelo correio para análise. Caso o resultado seja positivo, a paciente será encaminhada para um exame de Papanicolau ou uma colposcopia, que verifica a presença de câncer ou alterações celulares pré-cancerosas. Se o teste for negativo, não será necessário realizar nova triagem por um período de três a cinco anos.

A empresa planeja iniciar a distribuição dos testes na Califórnia no próximo mês, com a intenção de expandir para outros estados posteriormente. Kara Egan, CEO e cofundadora da Teal Health, destacou que a empresa está em negociações com seguradoras para garantir a cobertura do exame e com doadores para subsidiar o custo para pessoas sem plano de saúde.

Essa inovação pode transformar a forma como as mulheres realizam a triagem para o câncer do colo do útero, tornando o processo mais acessível e menos invasivo. Em um momento em que a saúde da mulher deve ser priorizada, iniciativas como essa merecem apoio e incentivo da sociedade civil, que pode se unir para garantir que mais mulheres tenham acesso a cuidados de saúde adequados e eficazes.

Folha de São Paulo
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